醋酸甲羥孕酮片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：醋酸甲羥孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140648

生產(chǎn)企業(yè)： Pfizer Italia S.r.l.

功能主治：本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮?；瘜W(xué)名稱: 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

【功能主治】：: 本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

【用法用量】：: 給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達(dá) 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

【藥品相互作用】：: 氨魯米特與醋酸甲羥孕酮同時(shí)使用時(shí)，可以顯著地抑制醋酸甲羥孕酮的生物利用度。與氨魯米特合用情況下，應(yīng)警告使用者其高劑量本品的療效可能降低。和所有的孕激素類藥物相同，本品聯(lián)合巴比妥、苯妥英、撲米酮、卡馬西平、利福平和灰黃霉素等酶誘導(dǎo)劑治療會(huì)增加肝臟的分解代謝。孕激素能抑制環(huán)孢霉素代謝，從而增加血漿環(huán)孢霉素濃度，因此增加其毒性作用。在某些患者中觀察到應(yīng)用孕激素時(shí)會(huì)出現(xiàn)糖耐量減低。其機(jī)制不明。因此，糖尿病患者在接受孕激素治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察。在應(yīng)用醋酸甲羥孕酮治療時(shí)或治療后，有必要調(diào)整降糖治療方案。在體外，醋酸甲羥孕酮主要是通過CYP3A4 的羥基化作用進(jìn)行代謝。評(píng)估CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑針對(duì)醋酸甲羥孕酮臨床效果的專門藥物相互作用研究尚未進(jìn)行，因此CYP3A4 誘導(dǎo)劑或抑制劑的臨床效果未知。與其他藥物的相互作用及其他形式的相互作用以下實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果可能受應(yīng)用本品治療所影響：-絨毛膜促性腺激素水平-血漿孕酮水平-尿孕二醇水平-血漿睪酮水平（男性）-血漿雌激素水平（女性）-血漿皮質(zhì)醇水平-糖耐量試驗(yàn)-美替拉酮試驗(yàn)

【注意事項(xiàng)】：: 本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤?？漆t(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪。 ·應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： a. 血漿/尿類固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對(duì)于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會(huì)引起類庫(kù)欣綜合征。 ·某些接受本品治療的

【不良反應(yīng)】：: 應(yīng)用孕激素治療偶見或罕見以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下：免疫系統(tǒng)異常超敏反應(yīng)（如過敏反應(yīng)和過敏樣反應(yīng)、血管性水腫）內(nèi)分泌異常腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類庫(kù)欣綜合征）、長(zhǎng)期無排卵代謝和營(yíng)養(yǎng)異常水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化精神異常意識(shí)模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣）眼部異常視覺障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成心臟異常心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過速血管異常血栓栓塞疾病、潮熱呼吸道、胸部及縱膈異常肺栓塞消化道異常便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐肝膽異常黃疸皮膚和皮下組織異常痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹腎臟和泌尿系統(tǒng)異常糖尿生殖系統(tǒng)和乳腺異常異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛全身異常和給藥部位不適疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱實(shí)驗(yàn)室檢查宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠，則應(yīng)被告知本品對(duì)于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無證據(jù)提示這將對(duì)被哺乳嬰兒帶來任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。