鹽酸多奈哌齊片

恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

本品為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472

H20120323

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者"劑末"運(yùn)動(dòng)能波動(dòng)的成人帕金森病患者。

成年/老年人：初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次)，晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月，做出臨床評(píng)估后，可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。

藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個(gè)治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服患者每次只服...

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過(guò)性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%，是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率；5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常?？梢娧∷峒っ篙p微增高。

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動(dòng)障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動(dòng)及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲，安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5%）有：運(yùn)動(dòng)障礙/運(yùn)動(dòng)過(guò)度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于妊娠期。哺乳：還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過(guò)婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過(guò)試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可用于哺乳婦女。兒童用藥：本品不推薦用于兒童。老年用藥：見【用法用量】。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。