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鹽酸多奈哌齊片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準文號:國藥準字H20030472

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

功能主治:用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。
【功能主治】:
用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。
【用法用量】:
成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個月,以評價早期的臨床反應(yīng),及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個月,做出臨床評估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。
【藥品相互作用】:
鹽酸多奈哌齊代謝緩慢,在治療劑量下無飽和現(xiàn)象,這與觀察到的鹽酸多奈哌齊和(或)其代謝物不抑制茶堿華法林、西米替丁或地高辛在人體內(nèi)代謝的結(jié)果一致。 同時服用地高辛或西米替丁不影響鹽酸多奈哌齊的代謝。但鹽酸多奈哌齊可能會影響抗膽堿活性的藥物。與琥珀酰膽堿、其它神經(jīng)肌肉阻滯劑或膽堿能激動劑聯(lián)合用藥也可能有協(xié)同作用。有報道合用其它擬膽堿藥如與季胺型抗膽堿藥格隆溴胺(Glycopyrrolate)合并用藥時,血壓和心率反應(yīng)不典型。在長期開放的臨床試驗中,與選擇性5-HT再攝取抑制劑、精神安定劑或抗帕金森藥物(少數(shù)為例)聯(lián)合用藥時,未發(fā)現(xiàn)與藥物相互作用有關(guān)的不良反應(yīng)。
【注意事項】:
1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎。
【不良反應(yīng)】:
多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過性反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實驗室檢查值異常。可見血肌酸激酶輕微增高。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當其益處大于對胎兒的危險性時,方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過試驗。僅限于當益處大于對嬰兒的危險性時,方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見【用法用量】。

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