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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸多奈哌齊片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
石杉?jí)A甲膠囊
石杉?jí)A甲膠囊
主要成分

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。

本品活性成份為石杉?jí)A甲,輔料為淀粉、乳糖、滑石粉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030472

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030621

說(shuō)明
作用與功效

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

本品適用于良性記憶障礙,提高患者指向記憶、聯(lián)想學(xué)習(xí)、圖像回憶、無(wú)意義圖形再認(rèn)及人像回憶等能力。對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

成年/老年人:初始治療用量5mg(1片)/天(一日一次),晚上睡前口服。5mg/天的劑量至少維持一個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。用5mg/天治療一個(gè)月,做出臨床評(píng)估后,可以將本品劑量增加到10mg(2片)/天(一日一次)。推薦最大劑量為10mg/天。大于10mg 1天的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后,療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。

口服。一次0.1mg~0.2mg(2~4粒),一日2次,一日量最多不超過(guò)0.45mg(9粒),療程1-2月?;蜃襻t(yī)囑。

副作用

多數(shù)不良反應(yīng)為輕度、一過(guò)性反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%,是安慰劑的2倍)為腹瀉和肌肉痙攣。其它不良反應(yīng)(發(fā)病率;5%)為乏力、惡心、嘔吐、失眠和頭暈。未發(fā)現(xiàn)明顯的實(shí)驗(yàn)室檢查值異常??梢?jiàn)血肌酸激酶輕微增高。

一般無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),少數(shù)患者可有頭暈、惡心、嘔吐、出汗、便秘、失眠等,一般不需處理或減少服用劑量即可消失。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)增多,產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。僅限于當(dāng)其益處大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于妊娠期。哺乳:還不清楚鹽酸多奈哌齊是否通過(guò)婦女乳汁分泌,未在哺乳期婦女中做過(guò)試驗(yàn)。僅限于當(dāng)益處大于對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性時(shí),方可用于哺乳婦女。兒童用藥:本品不推薦用于兒童。老年用藥:見(jiàn)【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.過(guò)敏體質(zhì)者慎用;3.避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用;4.定期檢查肝腎功能;5.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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