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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):依托考昔片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193273

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
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腰痛片
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主要成分

主要成份為依托考昔。化學(xué)名稱(chēng): 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺?;?苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

杜仲葉(鹽炒)、鹽補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、當(dāng)歸、炒白術(shù)、牛膝、肉桂、乳香(制)、狗脊(制)、赤芍、澤瀉、土鱉蟲(chóng)(酒炒)。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

湖北諾得勝制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193273

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083310

說(shuō)明
作用與功效

用于治療骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

補(bǔ)腎活血、強(qiáng)筋止痛。主治腎陽(yáng)不足,瘀血阻絡(luò)所致的腰痛及腰肌勞損。

用法用量

口服,本品的推薦劑量為骨關(guān)節(jié)炎每日1次,每次30mg;急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次,每次120mg。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用鹽水送服。一次6片,一日3次。

副作用

安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報(bào)道:免疫系統(tǒng)異常:過(guò)敏反應(yīng),包括過(guò)敏性或過(guò)敏性樣反應(yīng);詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣, 可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達(dá)15mg/kg/天【相當(dāng)于人體劑量(90mg)的1.5倍】時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90mg)的2倍時(shí),觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90mg)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類(lèi)的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類(lèi)乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎考慮藥物對(duì)母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以 上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類(lèi)似。臨床研究顯示,老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對(duì)照

藥理作用

注意事項(xiàng)

據(jù)國(guó)外研究報(bào)道,臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生),選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性增加。因?yàn)檫x擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長(zhǎng)而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。 對(duì)于有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者,在接受本品治療前應(yīng)經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎評(píng)估。 即使既往沒(méi)有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對(duì)血小板不具有作用,因此不可以此類(lèi)藥物替代阿司匹林用于預(yù)防心血管疾病。本品是此類(lèi)藥物中的一種,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時(shí),發(fā)生胃腸

1.孕婦及過(guò)敏體質(zhì)者慎用;2.不宜與茶同服;3.忌食生冷、油膩食物;4.高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;5.如服用7天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

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