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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:依托考昔片

批準文號:國藥準字H20193273

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于治療骨關節(jié)炎、急性痛風關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
主要成份為依托考昔?;瘜W名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯(lián)吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84
【功能主治】:
用于治療骨關節(jié)炎、急性痛風關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng),詳見說明書。
【用法用量】:
口服,本品的推薦劑量為骨關節(jié)炎每日1次,每次30mg;急性痛風性關節(jié)炎和原發(fā)性痛經(jīng)每日1次,每次120mg。其余詳見說明書。
【藥品相互作用】:
據(jù)國外研究報道,華法林-長期使用華法林治療穩(wěn)定的患者,應用本品每日120mg凝血酶原時間國際標準化比率(INR) 約增高13%。對接受華法林或類似藥物治療的患者,開始用本品治療或改變治療方案時,應當監(jiān)測INR值,尤其是在初始的幾天。_利福平-利福平是肝代謝的強誘導劑,本品與之合用可使本品血漿曲線下面積(AUC)降低65%。當本品與利福平合用時應考慮到其相互作用。氨甲蝶呤有兩項研究觀察了使用氨甲蝶吟7.5mg至20mg每周1次的類風濕關節(jié)炎患者連續(xù)7天接受本品60、90或120mg每日1次治療的情況。本品在60和90mg水平對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)及腎臟清除率沒有影響。其中一項研究中,本品120mg對氨甲蝶呤血漿濃度(測定AUC)或腎臟清除率沒有影響。另一項研究中,本品120mg使氨甲蝶呤血漿濃度增加了28% (測定AUC),并使氨甲蝶呤腎臟清除率降低了13%。當本品使用劑量大于90mg/日并與氨甲蝶呤合用時,應考慮監(jiān)測氨甲蝶呤相關的毒性反應.利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑和血管緊張素II拮抗劑(CAIIAs) -有報告表明,非甾體抗炎藥包括環(huán)氧化酶-2選擇性抑制劑可
【注意事項】:
據(jù)國外研究報道,臨床試驗提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生),選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環(huán)氧化酶2抑制劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對于有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者,在接受本品治療前應經(jīng)過謹慎評估。 即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。 因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑對血小板不具有作用,因此不可以此類藥物替代阿司匹林用于預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種,并不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合并用藥。 當依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時,發(fā)生胃腸
【不良反應】:
安康信上市后有下列不良反應的報道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應,包括過敏性或過敏性樣反應;詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦本品與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣, 可引起動脈導管提前閉合,應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明,用本品劑量高達15mg/kg/天【相當于人體劑量(90mg)的1.5倍】時,未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中,應用劑量約相當于人體劑量(90mg)的2倍時,觀察到的心血管畸形和著床后流產(chǎn)發(fā)生率的增加,但發(fā)生率低。而在劑量約相當于或低于每日人體劑量(90mg)時未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動物生殖研究并不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當?shù)?、嚴格對照的研究。因此在妊娠的?個月,只有當可能獲得的益處大于對胎兒的潛在危險時,才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應當謹慎考慮藥物對母親的重要性,以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥:本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥:老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示,老年患者比年輕患者有更高的不良事件發(fā)生率:依托考昔組和對照

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