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琥珀酸普蘆卡必利片
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處方藥 醫(yī)保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:國藥準字H20183482

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

功能主治:用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
活性成分:琥珀酸普蘆卡必利。
【功能主治】:
用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
【用法用量】:
用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 考慮到本品促動力的特有作用機制,其每日劑量超過2mg時,可能不會增加療效。 如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。 本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。
【藥品相互作用】:
普蘆卡必利是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性。體內(nèi)外研究結果顯示,普蘆卡必利可通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射和推進運動模式。
【注意事項】:
1.使用力洛治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2.雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估力洛聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估力洛用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用力洛。尚未證實力洛對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用力洛。 4.腎臟排泄是力洛清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。 5.未對力洛在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M行研究。當向這些患者處方力洛時,應該謹慎。應特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊?。 6.如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應予以適當處理。 7.使用力洛時,如發(fā)生嚴重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會降低,建議采取其它避孕方法,以預防可能發(fā)生的口服避孕失敗。 8.肝功能障礙不太可能對力洛的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù),因此建議嚴重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。 9.片劑中含乳糖一水合物?;加邪肴樘遣荒褪?、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,不得服用力洛。 10.正在服用已知可引起QTc延長的藥物治療的患者應慎用力洛。 11.尚未進行力洛對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用力洛,特別是在用藥第1天,可引起頭暈和疲乏,可能對駕駛及操控機器產(chǎn)生影響。 12.未觀察到力洛與食物的相互作用。 13.請置于兒童不能拿到處。
【不良反應】:
1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

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