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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:撲米酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31020145

生產(chǎn)企業(yè): 上海新黃河制藥有限公司

功能主治:用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為撲米酮片。
【功能主治】:
用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。
【用法用量】:
口服。成人常用量:50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為0.25g(1片), 每日3次,總量不超過每日1.5g(6片);維持量般為0.25g(1片),每日3次。小兒常用量: 8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為0.1g,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片),每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。
【藥品相互作用】:
1.飲酒、全麻藥、具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥、注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經(jīng)活動或呼吸的抑制用量需調(diào)整。2.與抗凝藥、皮質(zhì)激素、洋地黃、地高辛、鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時,由于苯巴比妥對肝酶的誘導(dǎo)作用,使這些藥物代謝增快而療效降低。3.與單胺氧化酶抑制藥合用時,本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。4.本品可減低維生素B12的腸道吸收,增加維生素C由腎排出,由于肝酶的正誘導(dǎo),可使維生素D代謝加快。5.與垂體后葉素合用,有增加心律失常或冠脈供血不足的危險。6.與卡馬西平合用,由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而療效降低,應(yīng)測定 血藥濃度。7.與其他抗癲癇藥合用,由于代謝的變 化引起癲癇發(fā)作的形式改變,需及時調(diào)整用量。8.與丙戊酸鈉合用,本品血濃增加,同時丙戊酸半衰期縮短,應(yīng)調(diào)整用量,避免引起中毒。9.不宜與苯巴比妥合用。10.與苯妥英鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。
【注意事項】:
1.下列情況慎用:①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性,如需作此試驗需停藥至少24小時,最好48~72小時。 4.個體間血藥濃度差異很大,用藥需個體化。 5.停藥時用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。 6.治療期間需按時服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補(bǔ)服,但距下次給藥前1小時內(nèi)則不必補(bǔ)服,勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細(xì)胞計數(shù),定期測定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。
【不良反應(yīng)】:
1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視, 眼球震顫,共濟(jì)失調(diào),認(rèn)識遲鈍,情感障礙,精神錯亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見有過敏反應(yīng)(呼吸困難,眼臉腫脹,喘鳴或胸部緊迫感) ,粒細(xì)胞減少,再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良,巨細(xì)胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會減輕或消失??沙霈F(xiàn)中毒性表皮壞死。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個月應(yīng)補(bǔ)充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。兒童用藥:少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴(yán)重嗜睡,應(yīng)少用。老年用藥:少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

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