苯甲酸利扎曲普坦片

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：苯甲酸利扎曲普坦片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080740

生產(chǎn)企業(yè)：湖北歐立制藥有限公司

功能主治：用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】：: 本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

【功能主治】：: 用于成人及6至l7歲兒童有或無先兆的偏頭痛發(fā)作的急性治療。不適用于預(yù)防偏頭痛，不適用于半身不遂或基底部偏頭痛患者。

【用法用量】：: 1、成人推薦成人偏頭痛急性發(fā)作時(shí)本品首次給藥劑量為5mg或10mg。10mg的...

【藥品相互作用】：: 1、由于普萘洛爾可使本品的血漿濃度增加70％，若患者服用普萘洛爾同時(shí)服用本品，單次最大服用劑量為5mg(1片)。 2、含麥角的藥物能加劇血管痙攣反應(yīng)，在服用本品24小時(shí)內(nèi)不可同時(shí)服用含有麥角胺或麥角類藥物(如雙氫麥角胺、二甲麥角新堿)。 3、由于本品與其他5-HT1激動(dòng)劑聯(lián)合使用可以加劇血管痙攣反應(yīng)，所以應(yīng)避免在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)服用本品和其它5-HT1激動(dòng)劑。 4、有報(bào)道稱本品與選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRIs)或者5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑((SNRIs)合用時(shí)，能引起5-羥色胺綜合征，若因臨床需要合用時(shí)，應(yīng)注意對(duì)病人進(jìn)行密切觀察。 5、本品10mg與帕羅西汀同時(shí)服用后未發(fā)現(xiàn)兩者存在臨床或藥理方面的相互作用。 6、本品與MAO-A抑制劑或非選擇性MAO抑制劑合用時(shí)會(huì)導(dǎo)致利扎曲曾坦及其代謝物的AUC值升高，故使用本品時(shí)禁止與兩者聯(lián)合使用。 7、納多洛爾/美托洛爾：在一項(xiàng)藥物相互作用研究中，評(píng)估了一組12名健康受試者多劑量使用納心安(每12小時(shí)80mg)和美多心安(每12小時(shí)100mg)情況下，口服利扎曲普坦10mg對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)特征的影響，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)方面的變化。

【注意事項(xiàng)】：: 1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重肝功能損害的患者慎用；3. 有心臟病史或控制不佳的高血壓患者慎用；4. 避免與5HT1B/1D受體激動(dòng)劑合用；5. 避免與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

【不良反應(yīng)】：: 臨床已有使用5-HT1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡的報(bào)告，但這些反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率非常小，且患者多伴有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病。這些不良反應(yīng)包括冠狀動(dòng)脈痙攣、暫時(shí)的心肌缺血、心肌梗塞、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。臨床研究中不良反應(yīng)的發(fā)生率：在一項(xiàng)大于3700例患者的臨床試驗(yàn)中，單次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常見的不良反應(yīng)是疲勞無力、嗜睡、疼痛和壓迫感、頭暈，且與劑量有關(guān)。在一項(xiàng)長(zhǎng)期的延續(xù)性研究中，患者被允許多次給藥長(zhǎng)達(dá)一年，4％(1525例中的59例)的患者因不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。下表列出了單次服用苯甲酸利扎曲普坦后與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于2％且與安慰劑組有顯著性差異）。這些不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是在具有高度選擇性人群中經(jīng)過密切臨床觀察后獲得的，實(shí)際臨床應(yīng)用或其他臨床試驗(yàn)中，由于使用方法、不良反應(yīng)的表述及治療手段的差異，這些不良反應(yīng)的發(fā)生率可能會(huì)有所變化。（詳見說明書表格）總的來說，患者對(duì)苯甲酸利扎曲普坦片有著良好的耐受性，絕大多數(shù)不良反應(yīng)輕微且短暫。臨床發(fā)現(xiàn)當(dāng)給藥次數(shù)增至每24小時(shí)三次時(shí)，這些不良反應(yīng)的發(fā)生率并不會(huì)升高，同時(shí)使用預(yù)防偏頭痛的藥物如普奈洛爾、口服避孕藥或鎮(zhèn)痛藥不會(huì)改變

【特殊人群用藥】：: 孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，只有對(duì)胎兒的利大于弊時(shí)方可使用。大鼠實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)利扎曲普坦大量存在于母乳中，其濃度為母體血藥濃度的5倍甚至更高。哺乳婦女慎用。兒童用藥：6歲以下兒童用藥的安全性及有效性尚不明確。苯甲酸利扎曲普坦治療6-17歲偏頭痛兒童的臨床試驗(yàn)中，兒童用藥不良反應(yīng)的報(bào)道和使用安慰劑相近。推測(cè)兒童與成人的不良反應(yīng)類型相似。老年用藥：本品在老年人(≥65歲)體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)與成年人相似，但老年人很少出現(xiàn)偏頭痛，因此有這類患者中使用的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。本品在治療老年性自主神經(jīng)