托拉塞米片

馬來(lái)酸依那普利葉酸片

本品主要成份為托拉塞米。

本品為復(fù)方制劑，其組份為馬來(lái)酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20052493

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103723

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發(fā)性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來(lái)酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異?；颊吆屠夏昊颊咦们闇p量或遵醫(yī)囑。

托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時(shí)間短，且與年齡、性別、種族或療程無(wú)關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過(guò)多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽(yáng)萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗(yàn)中，不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動(dòng)過(guò)速。

馬來(lái)酸依那普利一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)。1．暈眩和頭痛較常見。2%-3%的病人報(bào)告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、 腎衰和少尿罕見。2．過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(參閱注意事項(xiàng))。3．在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有：(1)心血管系統(tǒng)心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低(參閱注意事項(xiàng))。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。(2)消化系統(tǒng)腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。(3)神經(jīng)/精神系統(tǒng)抑郁；精神錯(cuò)亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏；感覺異常；眩暈；異常夢(mèng)。(4)呼吸系統(tǒng)肺浸潤(rùn)；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。(5)皮膚多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對(duì)兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結(jié)果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：馬來(lái)酸依那普利1.妊娠妊娠期內(nèi)不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應(yīng)立即停止使用本品。在妊娠的中三個(gè)月和末三個(gè)月期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發(fā)病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和或新生兒的頭顱發(fā)育不全)有關(guān)。曾出現(xiàn)母體羊水過(guò)少(推測(cè)為胎兒腎功能降低的表現(xiàn))并可導(dǎo)致肢體痙攣，顱面畸形和肺發(fā)育不良，如果病人使用本品，則應(yīng)向病人說(shuō)明其對(duì)胎兒的潛在危害。在妊娠前三個(gè)月用藥而使子宮接觸這種血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，并不會(huì)使胚胎和胎兒發(fā)生上述的不良反應(yīng)。那些在妊娠期必須使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的罕見病例，應(yīng)進(jìn)行一系列的超聲檢查來(lái)評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的情況。如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少，應(yīng)停止使用本品。病人和醫(yī)生都應(yīng)意識(shí)到，當(dāng)出現(xiàn)羊水過(guò)少時(shí)，胎兒已遭受到不可逆的損傷。應(yīng)對(duì)使用過(guò)本品的母親所生的嬰兒進(jìn)行密切觀察，以查明是否有低血壓，少尿和高血鉀癥。依那普利可通過(guò)胎盤，腹膜透析可將其從胎兒的血液循環(huán)中清除，在理論上可通過(guò)換血將其清除。2.哺乳母親依那普利和依那普利拉(依那普利的水解

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3. 高血壓患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓變化；4. 糖尿病患者應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖；5. 避免與鉀補(bǔ)充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質(zhì)平衡。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 腎功能不全患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。