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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:托拉塞米片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20052493

生產(chǎn)企業(yè): 南京正科醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為托拉塞米。
【功能主治】:
用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
【用法用量】:
充血性心衰:口服,起始劑量為每次10mg,每日一次,根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg,每日一次。原發(fā)性高血壓:通常的起始劑量為每次5mg,每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想,劑量可增至每次10mg,每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用,可考慮合用其他降壓藥。
【藥品相互作用】:
1.原發(fā)性高血壓患者將本品與β受體阻斷劑、ACE抑制劑和鈣通道阻斷劑合用,充血性心衰患者將本品與洋地黃毒苷、ACE抑制劑和硝酸鹽類合用,均未發(fā)現(xiàn)新的或預(yù)料之外的不良反應(yīng)。2.本品對格列苯脲、華法林與血漿蛋白的結(jié)合率無影響,對苯丙香豆素 (相關(guān)的香豆素衍生物)的抗凝作用無影響,對地高辛或卡維地洛(血管擴(kuò)張劑,β受體阻滯劑)的藥動學(xué)無影響。健康志愿者將本品與螺內(nèi)酯合用,后者的腎清除率下降,AUC值增加,但臨床經(jīng)驗(yàn)表明無需調(diào)整兩藥的劑量。3.由于水楊酸類藥物與本品競爭腎小管分泌,所以在與本品合用后,水楊酸高劑量組可觀察到水楊酸毒性。盡管未對本品與非甾體抗炎藥的藥物相互作用進(jìn)行過研究,但上述藥物與呋塞米合用后偶爾可導(dǎo)致腎功能障礙。4.與許多利尿劑一樣,吲哚美辛?xí)糠值匾种票酒返拇倌蜮c排泄作用。在限制鈉攝取(50mEq/天)的患者中可觀察到上述現(xiàn)象,但在鈉攝取正常(150mEq/天)的患者中未觀察到此現(xiàn)象。5、西咪替丁和螺內(nèi)酯對本品的藥動學(xué)及利尿作用均無影響。同時服用地高辛使本品的AUC值增加50%,但勿需調(diào)整本品的劑量。6.未對合用本品和考來烯胺的人體藥物相互作用進(jìn)行過研究,但在動物試驗(yàn)中,考
【注意事項(xiàng)】:
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量;3. 高血壓患者應(yīng)監(jiān)測血壓變化;4. 糖尿病患者應(yīng)監(jiān)測血糖;5. 避免與鉀補(bǔ)充劑或保鉀利尿劑合用;6. 定期檢查電解質(zhì)平衡。
【不良反應(yīng)】:
托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時間短,且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良,因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗(yàn)中,不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥:對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥:在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,24%的患者年齡在65歲以上,大約4%的患者的年齡在75歲以上,結(jié)果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

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