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纈沙坦膠囊
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纈沙坦膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產

通用名稱:纈沙坦膠囊

批準文號:國藥準字H20030035

生產企業(yè): 永信藥品工業(yè)(昆山)股份有限公司

功能主治:輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

【主要成分】:
本品主要成份為纈沙坦?;瘜W名稱:N-戊?;?N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52
【功能主治】:
輕、中度原發(fā)性高血壓。
【用法用量】:
推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,劑量與性別、年齡及種族無關??梢栽谶M餐時或空腹服用,建議每天同一時間用藥(如早晨)。2周內出現抗高血壓作用,4周后作用達最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。
【藥品相互作用】:
臨床沒有發(fā)現明顯的藥物相互作用。已對一下藥物進行了研究:西咪替丁、華法令、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、雙氫克尿噻、氨氯地平和格列本脲。由于纈沙坦幾乎不經過代謝,臨床沒有發(fā)現相關藥物在誘導或抑制細胞色素P450系統(tǒng)方面與之發(fā)生相互影響。雖然纈沙坦大部分與血漿蛋白結合藥物,但是體外實驗沒有發(fā)現它在這一水平與其他血漿蛋白結合藥物(如雙氯芬酸、呋塞米、華法令)發(fā)生相互影響。與保鉀利尿劑(如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利)聯(lián)合應用時,補鉀或使用含鉀制劑可導致血鉀濃度升高。因此,聯(lián)合用藥需要格外注意。
【注意事項】:
1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發(fā)生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監(jiān)測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。
【不良反應】:
包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應合計統(tǒng)計。不良反應的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關。所有發(fā)生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。詳見說明書。
【特殊人群用藥】:
孕婦及哺乳期婦女用藥:胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育。孕婦應用直接作用于RAAS的藥物可以導致胎兒傷害或死亡,故孕婦禁用纈沙坦。如果在用藥期間發(fā)現妊娠,應盡早停藥。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此哺乳期婦女禁用纈沙坦。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。老年用藥:盡管纈沙坦對老年人的全身性影響多于年輕人,但并無任何臨床意義。

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