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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦分散片

批準文號:國藥準字H20090319

生產(chǎn)企業(yè): 山東益健藥業(yè)有限公司

功能主治:治療輕,中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

纈沙坦分散片副作用

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了纈沙坦和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況?;颊叻美i沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量及用藥時間無關(guān)因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別,年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。 表格詳見說明書。 其他發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系尚不知曉。 產(chǎn)品投入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報道,包括血管神經(jīng)性水腫,皮疹,瘙癢及其它超敏反應(yīng)如血清病,血管炎等過敏性反應(yīng)。 實驗室研究結(jié)果: 罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。 臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)中性粒細胞減少見于1.9%纈沙坦治療患者。1.6%ACEI治療患者纈沙坦組血清肌酐,血鉀,總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.

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