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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
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二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080492

生產(chǎn)企業(yè): 河南金華隆制藥有限公司

功能主治:本品用于對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

【主要成分】:
本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含格列本脲2.5mg,鹽酸二甲雙胍500mg。
【功能主治】:
本品用于對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物,未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作為二線治療藥物。
【用法用量】:
1.口服,就餐時(shí)服用。 2.僅用于2型糖尿病的二線治療:推薦開(kāi)始劑量為一日兩次,一次一片(2.5mg/500mg)。 3.對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖,劑量應(yīng)逐漸增加,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量,一日最大劑量不超過(guò)四片(10mg/2000mg)。
【藥品相互作用】:
本品為口服抗高血糖藥鹽酸二甲雙胍和格列本脲組成的復(fù)方制劑。 1.鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過(guò)刺激胰島?細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。 2.遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。 3.生殖毒性: (1)大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦劑量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的3倍),未發(fā)現(xiàn)有致畸作用。 (2)最近一項(xiàng)研究表明,胎兒先天性不正常與孕婦孕期血糖異常有關(guān),因此建議盡可能使用胰島素使孕婦血糖控制在正常水平。 (3)盡管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,許多磺酰脲類藥物已知是在人乳中排泄的,哺乳期大鼠的研究結(jié)果顯示,鹽酸二甲雙胍可分泌入乳汁,并可達(dá)到在血漿的水平。 4.致癌性: (1)大鼠連續(xù)給予格列本脲18個(gè)月,劑量達(dá)300mg/kg/天,未見(jiàn)致癌性,小鼠連續(xù)給予2年也未見(jiàn)致癌性。 (2)二甲雙胍給大鼠104周,小鼠91周,劑量分別為900mg/kg/天(以mg/m2計(jì),均相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的4倍)的致癌試驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)致癌性,900mg/kg/天組的雌性大鼠有良性間質(zhì)性子宮息肉增加的現(xiàn)象。
【注意事項(xiàng)】:
1.低血糖:本品可能引起低血糖,當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒(méi)有及時(shí)補(bǔ)充熱量,同時(shí)使用其它降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加,腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度,而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。 2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖,并進(jìn)行眼科檢查等,鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出,鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增。 3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4.避免過(guò)量飲酒。 5.肝功能不全者不宜用。 6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。 7.2型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾?。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾病)應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒,此時(shí)應(yīng)評(píng)估血漿電解質(zhì)酮類,血糖水平是否正常,若出現(xiàn)血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段進(jìn)行糾正。
【不良反應(yīng)】:
下列患者禁用: 1.腎臟疾病或者腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl?;蚣◆宄十惓?,由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒,包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ι型糖尿病患者。

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