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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:非諾貝特膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):注冊證號(hào)H20181239

生產(chǎn)企業(yè): RECIPHARM FONTAINE

功能主治:供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

非諾貝特膠囊副作用

因?yàn)椴煌瑢φ张R床試驗(yàn)之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較,不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗(yàn)中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录K?。在雙盲臨床試驗(yàn)中,非諾貝特組最常見的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發(fā)生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經(jīng)驗(yàn):在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告,不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì),也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

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