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注射用磷酸氟達拉濱
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用磷酸氟達拉濱

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20103645

生產(chǎn)企業(yè): 辰欣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【主要成分】:
磷酸氟達拉濱。
【功能主治】:
用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療,但在治療期間或治療后,病情并沒有改善或仍持續(xù)進展。
【用法用量】:
成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)30分鐘,連用5日。然后停藥23日(即28日為1個療程)。療程取決于療效及患者對藥物的耐受性(一般至少需6個療程)。 腎功能不全時劑量對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時,劑量應(yīng)減少50%,且應(yīng)嚴(yán)密檢測血液學(xué)改變以評價藥物的毒性。若肌酐清除率小于30ml/min,應(yīng)禁用本藥。 [國外用法用量參考] 成人常規(guī)劑量靜脈滴注一日25mg/m2,持續(xù)約30分鐘,連用5日。28日后繼續(xù)下1個療程。用藥劑量應(yīng)根據(jù)血液或非血液毒性進行調(diào)整。建議在達到最佳治療效果后,應(yīng)再給藥3個療程。 腎功能不全時劑量中度腎功能能損害[肌酐清除率為30-70ml/(min·1.73m的患者,用量應(yīng)降低20%-50%;嚴(yán)重腎功能損害[肌酐清除率小于30ml/(min·1.73m)]的患者,不推薦使用本藥。
【注意事項】:
1、孕婦不宜使用。2、應(yīng)遵守正確的操作規(guī)程。按照細胞毒性藥物常規(guī)處理方法操作。溢出物或者廢棄物應(yīng)使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配制福達華溶液時要小心謹(jǐn)慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液,應(yīng)使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應(yīng)使用大量清水徹底淋洗眼部。應(yīng)避免吸入。
【不良反應(yīng)】:
1.禁忌癥 (1)對本藥過敏者(國外資料)。 (2)嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。 (3)失代償性溶血性貧血的患者。 (4)孕婦。 (5)哺乳期婦女。 2.慎用 (1)骨髓抑制者(國外資料)。 (2)腎功能不全者(國外資料)。 (3)有免疫缺陷的患者。 (4)有機會性感染病史的患者。 (5)肝功能不全者。 3.藥物對兒童的影響兒童用藥的安全性與有效性尚未確定。 4.藥物對妊娠的影響國內(nèi)資料中建議孕婦禁用本藥,用藥期間及停藥后6個月內(nèi)應(yīng)避免懷孕;美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。 5.藥物對哺乳的影響尚不確定本藥是否能分泌入乳汁,但在動物試驗中,本藥及其代謝產(chǎn)物可進入乳汁,因此,哺乳期婦女用藥時應(yīng)停止哺乳。 6.用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測治療期間應(yīng)定期(一周至少1次)監(jiān)測全血細胞計數(shù)。

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