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鹽酸托莫西汀膠囊
鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):鹽酸托莫西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20110145

生產(chǎn)企業(yè): Lilly del Caribe, Inc.

功能主治:用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱(chēng)】:
鹽酸托莫西汀膠囊
【藥品名稱(chēng)】:
鹽酸托莫西汀膠囊
【批準(zhǔn)文號(hào)】:
H20110145
【用法用量】:
初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑...
【生產(chǎn)企業(yè)】:
Lilly del Caribe, Inc.

使用說(shuō)明

鹽酸托莫西汀膠囊的作用與功效
用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。
鹽酸托莫西汀膠囊的用藥指導(dǎo)
初始治療:體重不足70公斤的兒童和青少年用量 - 開(kāi)始時(shí),鹽酸托莫西汀的每日總劑...
鹽酸托莫西汀膠囊的副作用
鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中,169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年,526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率,因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣,所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) :在兒童和青少年研究中,因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中,有3.5%(15/427)在托莫西汀治療組和1.4%(4/294)在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中(包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究),5%的強(qiáng)代謝(EM)患者和7%的弱代謝(PM)患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯?。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中,造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%,N=2),易激惹(0.5%,N=2),嗜睡(0.5%,N=2)和嘔吐(0.5%,N=2)。在兒童和青少年短期安慰。
鹽酸托莫西汀膠囊的注意事項(xiàng)
對(duì)血壓和心率的影響 - 因?yàn)辂}酸托莫西汀可使血壓和心率增高,因此,患高血壓、心動(dòng)過(guò)速或心血管或腦血管的疾病患者應(yīng)注意。在治療前、鹽酸托莫西汀劑量增加時(shí)和治療中應(yīng)定期測(cè)量脈搏和血壓。在兒科安慰劑對(duì)照研究中,相對(duì)于安慰劑組,接受鹽酸托莫西汀治療的患者出現(xiàn)平均心率加快6次/分鐘。在停藥之前的最終研究觀察中,相對(duì)于安慰劑組0.5%(?04),3.6%(12/335)接受鹽酸托莫西汀治療的患者心率增快25次/分鐘,心率至少為110次/分鐘。沒(méi)有兒科病例超過(guò)1次出現(xiàn)心率增快至少25次/分鐘和心率至少在110次/分鐘。相對(duì)于安慰劑組的0.5%(?07),心動(dòng)過(guò)速被認(rèn)為是這些兒科患者的1.5%(5 /340)的不良事件。平均的心率增快在強(qiáng)代謝(EM)患者為6.7次/分種,在弱代謝(PM)患者中為10.4次/分鐘。與安慰劑組相比,接受鹽酸托莫西汀治療的兒科患者的收縮壓和舒張壓平均增高1.5 mmHg。在停藥之前的最終研究觀察中,相對(duì)于安慰劑組的3.0%(6/197),6.8%(22/324)接受鹽酸托莫西汀的兒科患者具有高收縮壓。相對(duì)于安慰劑組的3.6%(7/197),高收縮壓在接受鹽酸托莫西汀治療。

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