榮昌生物“A＋H”醫(yī)藥股登場(chǎng) 榮昌生物兩大核心產(chǎn)品扭虧為盈
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備受期待的創(chuàng)新藥寵兒榮昌生物正式登陸科創(chuàng)板，實(shí)現(xiàn)A+H上市。
A股發(fā)行價(jià)為48元/股，擬募集資金40億元，用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)、自身免疫和眼科疾病抗體新藥研發(fā)、補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。
科技創(chuàng)新板IPO首日，N榮昌(688331)開(kāi)盤報(bào)告46.00元/股，比發(fā)行價(jià)下跌4.17%，總市值250.36億。截至中午收盤，N榮昌報(bào)告44.02元/股，下跌8.29%，總市值239.58億。
這不是榮昌生物第一次進(jìn)入資本市場(chǎng)。事實(shí)上，早在2020年11月，榮昌生物就在香港證券交易所上市，發(fā)行價(jià)為52.10港元/股，總籌資39.87億港元(5.9億美元)，創(chuàng)下2020年全球生物醫(yī)藥IPO籌資最高紀(jì)錄。
值得注意的是，截至昨日(3月30日)港股收盤，榮昌生物報(bào)收50.55港元/股，已跌破港股發(fā)行價(jià)52.10港元/股。
現(xiàn)在，一年多后，榮昌生物這匹黑馬再次成功奔赴科。
成功赴港科榮昌生物實(shí)現(xiàn)A+H上市
一手赴港，一手登科。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，A+H上市逐漸成為常態(tài)。
此前，君實(shí)生物、百濟(jì)神州、復(fù)星醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等陸續(xù)登陸港股和a股，實(shí)現(xiàn)多地上市；之后，諾誠(chéng)建華等制藥企業(yè)排隊(duì)等候。
制藥公司之所以如此青睞A+H模式，是因?yàn)樗鼈兛粗辛颂岣呷谫Y能力的能力，另一方面也將加快企業(yè)商業(yè)化和國(guó)際化進(jìn)程。
自然，榮昌生物也瞄準(zhǔn)了這一趨勢(shì)。去港后不久，就開(kāi)始籌備登科。
公開(kāi)資料顯示，榮昌生物成立于2008年，是一家具有全球視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗體偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗和雙抗等治療性抗體藥物。
2020年11月9日，榮昌生物登陸港交所上市。此后不到半年(2021年3月)，榮昌生物正式啟動(dòng)a股二次上市。
一年后，榮昌生物今天成功登上科。從此，二級(jí)市場(chǎng)又有一家A+H上市制藥企業(yè)。
值得一提的是，榮昌生物多年來(lái)一直處于虧損狀態(tài)，與一直處于虧損狀態(tài)。
根據(jù)招股說(shuō)明書，2018-2021年上半年，榮昌生物在報(bào)告期內(nèi)持續(xù)虧損，分別實(shí)現(xiàn)收入1327.53萬(wàn)元、482.48萬(wàn)元、304.43萬(wàn)元和3091.51萬(wàn)元；凈虧損2.70億元，4.30億元，6.98億元和4.44億元。
同時(shí)，榮昌生物也保持了大筆的R&D投資。2018年至2021年，R&D投資分別為2.16億元、3.52億元、4.66億元和7.11億元。
由于2021年兩大核心產(chǎn)品商業(yè)化首次扭虧為盈。
然而，榮昌生物成立10多年來(lái)一直處于虧損狀態(tài)，2021年下半年形勢(shì)逆轉(zhuǎn)。
就在科技創(chuàng)新板IPO前一天(3月30日)，榮昌生物發(fā)布2021財(cái)年報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.24億元，母公司凈利潤(rùn)2.76億元，同比扭虧為盈。去年同期虧損6.98億元，基本每股收益0.57元。
與2021年上半年的業(yè)績(jī)相比，榮昌生物當(dāng)時(shí)仍處于虧損狀態(tài)。換句話說(shuō)，2021年下半年，榮昌生物賺了7.2億元。
值得注意的是，在2021年之前，榮昌生物還沒(méi)有進(jìn)入商業(yè)化階段。2020年同期，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0元，因?yàn)闆](méi)有產(chǎn)品上市。
根據(jù)財(cái)務(wù)報(bào)告，榮昌生物2021年業(yè)績(jī)同比大幅增長(zhǎng)，扭虧為盈的原因主要是由于核心產(chǎn)品泰其西普注射維迪西妥單抗商業(yè)化。
2021年3月，泰其西普獲得NMPA批準(zhǔn)，有條件上市治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。目前已覆蓋全國(guó)31個(gè)省級(jí)行政單位168個(gè)地級(jí)市的445家醫(yī)院。截至2021年底，該產(chǎn)品擁有132人的銷售團(tuán)隊(duì)。
2021年12月，泰其西普被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。目前專注于免疫球蛋白A腎病、干燥綜合征、視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、重癥肌無(wú)力等適應(yīng)癥的發(fā)展。
維迪西妥單抗（RC48，產(chǎn)品名稱：愛(ài)地希）是抗HER2的抗體藥物偶聯(lián)物。2021年6月，它獲得NMPA批準(zhǔn)，并有條件上市。它是中國(guó)第一種上市的ADC藥物。目前，該藥物已獲得轉(zhuǎn)移性胃癌和尿路上皮癌兩種適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。
2021年12月，維迪西妥單抗被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。目前已覆蓋全國(guó)29個(gè)省級(jí)行政單位105個(gè)地級(jí)市的374家醫(yī)院。
經(jīng)梳理，這兩款產(chǎn)品上市后，泰愛(ài)(泰其西普)2021年銷售收入4730萬(wàn)元；愛(ài)地希(維迪西妥單抗)2021年銷售收入8400萬(wàn)元。
另外，Licence-out也是其收入快速增長(zhǎng)的一大關(guān)鍵。
2021年8月，榮昌生物宣布與Seageninc達(dá)成獨(dú)家全球許可協(xié)議，用于維迪西妥單抗的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。在這筆交易中，Seagen將支付2億美元的首付+最高24億美元的里程碑支付，并根據(jù)維迪西妥單抗在Seagen地區(qū)的銷售額向榮昌生物支付特許權(quán)使用費(fèi)，以及產(chǎn)品累計(jì)銷售凈額的高個(gè)位數(shù)至10%的比例傭金。
根據(jù)許可協(xié)議，榮昌將繼續(xù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)維迪西妥單抗，包括大中華區(qū)和亞洲所有其他國(guó)家(日本和新加坡除外)，而Seagen將在上述許可區(qū)域之外獲得全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
值得一提的是，這筆交易創(chuàng)下了百濟(jì)和諾華創(chuàng)造的最高海外授權(quán)交易金額。
核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局:國(guó)內(nèi)同質(zhì)化目標(biāo)嚴(yán)重，部分競(jìng)爭(zhēng)白熱化。
目前，榮昌生物已開(kāi)發(fā)出20多種候選生物藥品，其中10多種商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥物；進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7種產(chǎn)品正在進(jìn)行治療20多種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，其中2種進(jìn)入商業(yè)化階段，5種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
不過(guò)，榮昌生物雖然擁有眾多的產(chǎn)品，但也面臨著擁擠的賽道，更大的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)等挑戰(zhàn)。
以ADC藥物為例，由于其熱門靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)激烈，一直備受業(yè)界關(guān)注。
在過(guò)去的兩年里，我們可以看到ADC資產(chǎn)的布局已經(jīng)集中完成，比如跨國(guó)巨頭吉利德、默沙東和勃林格·殷格翰。榮昌生物維迪西妥單抗的目標(biāo)是HER2。目前，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是羅氏的Kadcyla和阿斯利康/EnhertuEnhertu已于3月21日在中國(guó)申報(bào)上市。
除了榮昌生物，目前我國(guó)還有很多企業(yè)加碼布局ADC賽道，如樂(lè)普生物、齊魯制藥、宜聯(lián)生物、科倫制藥、天士力等。
根據(jù)弗羅斯特沙利文的報(bào)告，截至2021年7月31日，處于臨床研究階段的其他適應(yīng)癥，榮昌生物核心產(chǎn)品維迪西妥單抗，在中國(guó)仍面臨著更多上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，如:
尿路上皮癌主要面臨上市產(chǎn)品如替雷利珠單抗單抗等上市產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，以及處于臨床二期的MRG-002產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)；
乳腺癌面臨著許多已經(jīng)上市的產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)，包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物、伊尼妥單抗等。此外，第一、三共/阿斯利康的DS-8201產(chǎn)品、齊魯制藥的QL1209產(chǎn)品、東堯制藥的TAA013產(chǎn)品、百奧泰的BAT8001產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)也處于臨床二期。
值得一提的是，榮昌生物執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官、首席科學(xué)官方健民在網(wǎng)上路演中表示，不認(rèn)為ADC藥物靶點(diǎn)集中必然導(dǎo)致內(nèi)卷。
方認(rèn)為，與其他HER2-ADC產(chǎn)品相比，維迪西妥單抗具有技術(shù)創(chuàng)新，在臨床治療領(lǐng)域取得重大突破，如尿路上皮癌和低表達(dá)乳腺癌，具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
泰其西普，榮昌生物核心產(chǎn)品，也面臨著同樣激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要面臨許多上市產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)，包括英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、依那西普、戈利木單抗、培塞利珠單抗、托珠單抗和阿巴西普；
在VielaBio同處于臨床II階段的VIB4920產(chǎn)品中，干燥綜合征主要面臨競(jìng)爭(zhēng)。
此外，RC28的核心產(chǎn)品主要面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力，如已經(jīng)上市的雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。同時(shí)，目前包括羅氏RG7716產(chǎn)品、諾華制藥RTH258產(chǎn)品、泰康生物MW02產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)已經(jīng)處于臨床II期階段，均快于RC28目前的研發(fā)進(jìn)度。
因此，一方面，榮昌生物失去了上市產(chǎn)品公司在相關(guān)治療領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，另一方面，榮昌生物也面臨著與公司處于同一或更快臨床進(jìn)度的國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)在研究產(chǎn)品方面的激烈競(jìng)爭(zhēng)。
其次，榮昌生物也面臨著主要上市產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄后銷售低于預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
經(jīng)過(guò)2021年全國(guó)醫(yī)保談判，榮昌生物泰其西普及維迪西妥單抗已于2021年第四季度成功納入全國(guó)醫(yī)保目錄，或能在短時(shí)間內(nèi)快速拓寬產(chǎn)品銷售渠道，進(jìn)而有效快速促進(jìn)產(chǎn)品銷售。
然而，在相關(guān)產(chǎn)品成功列入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄后，產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)下降。如果未來(lái)的銷售情況低于預(yù)期，可能會(huì)使產(chǎn)品在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于不利地位，進(jìn)而影響未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。
另外，根據(jù)最新業(yè)績(jī)披露，榮昌生物預(yù)計(jì)2022年一季度凈利潤(rùn)為4.45億元至3.29億元，同比下降7.17%至14.41%。
面對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn)，榮昌生物正式登陸A+H后，資本市場(chǎng)后續(xù)會(huì)有什么反應(yīng)？在資本的幫助下，榮昌生物，創(chuàng)新藥物的寵兒，能否繼續(xù)其高光時(shí)刻？
