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沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)
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沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)

處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)

批準文號:國藥準字J20171033

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)
【藥品名稱】:
沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)
【批準文號】:
國藥準字J20171033
【用法用量】:
口服,通常晚餐時給藥,每日一次。詳見說明書。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
阿斯利康制藥有限公司

使用說明

沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)的作用與功效
本品配合飲食和運動治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。詳見說明書。
沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)的用藥指導
口服,通常晚餐時給藥,每日一次。詳見說明書。
沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)的副作用
臨床試驗經(jīng)驗:由于各個臨床試驗的條件差異很大,一個藥物在臨床試驗中的不良反應發(fā)生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發(fā)生率相比較,該發(fā)生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發(fā)生率。單藥治療和聯(lián)合治療:鹽酸二甲雙胍:二甲雙胍緩釋劑安慰劑對照單藥治療試驗中,二甲雙胍治療受試者中報告率>;5%的腹瀉及惡心/嘔吐比安慰劑治療組更常見(腹瀉9.6%比2.6%、惡心/嘔吐6.5%比1.5%)。有0.6%的二甲雙胍緩釋劑治療受試者因腹瀉而停用研究藥。沙格列?。涸?項為期24周的安慰劑對照的單藥治療試驗中,分別給予受試者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰劑。此外,還進行了3項為期24周、安慰劑對照、聯(lián)合治療的試驗,分別聯(lián)合應用二甲雙胍、噻唑烷二酮類(TZD)藥物(吡格列酮或羅格列酮)和格列本脲,將受試者隨機分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰劑聯(lián)合治療組。1項單藥治療和二甲雙胍聯(lián)合治療的試驗中,還包括了沙格列汀10mg劑量組(非批準規(guī)格)。對2項單藥治療試驗、與二甲雙胍聯(lián)合應用試驗、與噻唑烷二酮類藥物聯(lián)合應用試驗、與格列本脲聯(lián)合應用試驗24周的數(shù)據(jù)(包括因高血糖需要接受補救治療
沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)的注意事項
乳酸性酸中毒 乳酸性酸中毒是一種罕見的、嚴重的代謝性并發(fā)癥,可由本品治療期間二甲雙胍蓄積引發(fā)。如果發(fā)生乳酸性酸中毒,約50%的病例會導致死亡結(jié)果。乳酸性酸中毒還可與一些病理生理情況伴隨發(fā)生,包括糖尿病,或明顯的組織灌注不足和低氧血癥。乳酸性酸中毒的特點是血乳酸鹽濃度升高(>5 mmol/L)、血pH降低、電解質(zhì)紊亂伴陰離子間隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。當涉及二甲雙胍致乳酸性酸中毒時,一般可觀察到二甲雙胍血濃度>5?g/mL。 使用鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸性酸中毒的報告率很低(約0.03例/1000患者-年、死亡率約0.015例/1000患者年)。臨床研究中,二甲雙胍的暴露量為20,000患者年以上,無乳酸性酸中毒報告。報告的病例主要發(fā)生在明顯腎功能不全的糖尿病患者,包括原發(fā)的腎臟疾病及腎臟灌注不足,通常是在多種并發(fā)醫(yī)療/手術(shù)事件及多種合并用藥的情況下發(fā)生。需要藥物治療的充血性心力衰竭患者,尤其是不穩(wěn)定性或急性充血性心力衰竭且有灌注不足及低氧血癥的患者,發(fā)生乳酸性酸中毒的風險升高。乳酸性酸中毒的風險隨腎功能不全的程度及患者年齡的升高而升高。因此,定期監(jiān)測使用二甲雙胍患者的腎功能、使用

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