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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20171033

生產(chǎn)企業(yè): 阿斯利康制藥有限公司

功能主治:本品配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療,適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者,以改善此類患者的血糖控制。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)注意事項(xiàng)

乳酸性酸中毒 乳酸性酸中毒是一種罕見(jiàn)的、嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥,可由本品治療期間二甲雙胍蓄積引發(fā)。如果發(fā)生乳酸性酸中毒,約50%的病例會(huì)導(dǎo)致死亡結(jié)果。乳酸性酸中毒還可與一些病理生理情況伴隨發(fā)生,包括糖尿病,或明顯的組織灌注不足和低氧血癥。乳酸性酸中毒的特點(diǎn)是血乳酸鹽濃度升高(>5 mmol/L)、血pH降低、電解質(zhì)紊亂伴陰離子間隙增加、乳酸/丙酮酸比值升高。當(dāng)涉及二甲雙胍致乳酸性酸中毒時(shí),一般可觀察到二甲雙胍血濃度>5?g/mL。 使用鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸性酸中毒的報(bào)告率很低(約0.03例/1000患者-年、死亡率約0.015例/1000患者年)。臨床研究中,二甲雙胍的暴露量為20,000患者年以上,無(wú)乳酸性酸中毒報(bào)告。報(bào)告的病例主要發(fā)生在明顯腎功能不全的糖尿病患者,包括原發(fā)的腎臟疾病及腎臟灌注不足,通常是在多種并發(fā)醫(yī)療/手術(shù)事件及多種合并用藥的情況下發(fā)生。需要藥物治療的充血性心力衰竭患者,尤其是不穩(wěn)定性或急性充血性心力衰竭且有灌注不足及低氧血癥的患者,發(fā)生乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)升高。乳酸性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)隨腎功能不全的程度及患者年齡的升高而升高。因此,定期監(jiān)測(cè)使用二甲雙胍患者的腎功能、使用

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